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我国初步建成生物技术药物质控体系
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我国初步建成生物技术药物质控体系
建立完善的质控标准是保证新药批准上市的必要条件,近年来我国生物技术创新药物的研究开发非常活跃,因此急需建立一整套符合国际标准的质量控制体系,中国药品生物制品检定所在.国家“863”等20余项溉研项目近千万元的资金支持下,日前完成了“我国生物技术药物的质控标准、标准品的研究和制订”研究,从无到有建立了符合国际水准的生物技术药物质控体系,12个新品种的质控标准已作为国家标准编人2000年版《中国生物制品规程》及其2002年增补版,为确保我国生物技术药物质量和安全奠定了基础。
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